医疗器械监督管理条例

医疗机构进行临床试用或者临床验证，应当符合国务院药品监督管理部门的规定。

医疗器械监督管理条例，持证单位应当在产品注册证书有效期届满前个月内，申请重新注册。第十三条医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起日内，申请办理变更手续或者重新注册。

具体产品目录由国务院药品监督管理部门会同国务院计量行政管理部门制定并公布。

具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门计划生育行政管理部门制定。

开办第二类第三类医疗器械生产企业，应当经省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》。第二十六条医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。进行临床试用或者临床验证的医疗机构的资格，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定。

第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制生产经营使用活动及其监督管理’应当遵守本条例。医疗器械监督员对本行政区域内的医疗器械生产企业经营企业和医疗机构进行监督检查；必要时，可以按照国务院药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资料，有关单位人员不得拒绝和隐瞒。第三十五条医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照国务院卫生计生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理。第十条医疗机构根据本单位的临床需要，可以研制医疗器械，在执业医师指导下在本单位使用。

据国务院法制办相关负责人介绍，现行条例规定了项行政许可，修订草案结合历次行政许可清理，共减掉了项许可。医疗器械监督管理条例，岗位职责：全面负责公司省市级代理医疗器械的招商分销工作并负责完成本区域的销售指标；从事招商及医疗器械销售年以上工作经验，有销售网络者优先；熟悉招商业务规则，掌握招商业务基本技巧；有较好的沟通能力，对自己所负责区域的产品能快速建立招商分销网络。