PDJ系列破袋机

粉碎格栅-破碎机-粉碎型格栅-垃圾破碎机-环创（厦门）科技股份有限公司双轴低转速，高扭矩，处理量大，应用范围广整机模块化设计，便于维修和更换刀片和垫片由国外进口高硬度耐磨的特种合金钢制作，表面经过热处理，具备切削性能。公司通过吸收引进消化创新的模式，开发出拥有自主知识产权的粉碎型格栅，其产品已获得国家五十几项，已有上百个成功案例，达到了行业先进水平，国内处于领先，其粉碎型格栅除污机研发和产业化项目已通过了国。

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表选取抽样袋数的规定总的包装袋数选取的最少抽样袋数总的包装袋数选取的最少抽样袋数～0全部82～268～4927～254950～642255～～8297～4282～0444～942202～25595～450226～5645～522452～872严格按照产品标准中有关抽样规则进行样品采取。将采取的样品迅速充分混匀，用分样器或四分法缩分至不少于kg，分装在两个清洁干燥的mL塑料瓶中，密封；粘贴标签和双方签字认可的封条。

抽样应注意问题.1检验机构接收样品应当有专人负责检查记录样品的外观状态封条有无破损及其他可能对检测结果或者综合判定产生影响的情况，并确认样品与抽样单的记录是否相符，对检测和备用样品分别加贴相应标识后入库。

所抽产品应为企业自检合格产品，非企业自检合格产品有出口合同产品有“试制品”及“处理品”标志的产品均不属抽样范围。但是，由于血小板制品保存的特殊要求，血站向临床提供的单采血小板和手工血小板最多只能在（±）℃储存箱中振荡保存d，而这种储存方式也恰恰利于细菌的繁殖，极少量的细菌在保存期内可以大量繁殖，如果输注到患者体内，极有可能导致败血症的发生，危及患者生命。因此，对于防止血小板保存期内细菌污染的检测方法和灭活技术已经成为当代医学的重要课题，本文针对目前国内外的血小板制品细菌筛查方法和灭活手段进行分析和总结。而且，血小板发生细菌污染的风险要比Ⅰ型免疫缺陷病毒乙型肝炎病毒和Ⅰ型Ⅱ型T淋巴细胞病毒的感染风险高～2倍。因此AABB组织规定自年月日起，美国的血液中心和医疗单位应制订详细的方案对所有血小板制品进行筛查，实施后使临床细菌感染事件减少了%。事实上，一些欧洲国家采取类似的举措更早，比利时在年荷兰在年已经把细菌筛查列入强制性检查项目。减少细菌污染的策略基本上可以分为以下几条途经：加强献血者的选择；优化皮肤消毒方法；去除采集初段血液～ml；细菌检测技术的开发；细菌灭活方法的选择。细菌污染的途径血小板中的细菌大多来源于献血者的皮肤上的细菌，这些细菌通常是革兰氏阳性菌，而献血者感染或制备过程中造成的细菌污染较少，使混入少量的细菌，在保存期也会大量繁殖危害受血的患者，如果一袋血小板中细菌含量超过05CFU/ml将极有可能造成严重的临床败血症发生。

有报道称%洗必泰或%异丙醇一步法擦拭消毒要比碘伏两步法更加有效的去除表皮病原微生物，而采血员的无菌观念和标准操作方法也是必须要求的。检测技术目前，血小板微生物检测在方法学上被分为两个主要的方向，一是常规细菌学培养基孵育和培养的方法；另外一个是快速检测的方法，例如核酸流式细胞技术和免疫学检测。全自动细菌培养系统是利用厌氧瓶和需氧瓶在设备恒温振荡的环境中孵育和培养细菌的方法，也是当今最敏感的细菌学检测方法，在血小板细菌检测中最为广泛，通常可以培养出CFU/ml的细菌。然而，PDJ系列破袋机的缺点是需要在采集h后才能取样，并要培养～h才能培养出阳性结果，因为来源于表皮的细菌微乎其微，有资料证明每单位血小板中细菌含量在～0CFU数量级时培养结果有%为假阴性。已获得美国FDA批准并用于血小板产品质量控制的检测系统包括：Bact/ALERTPallBDS细菌检测系统D细菌培养监测系统Scansystem检测系统和PDG检测系统。流式细胞学技术和RT-PCR技术是的快速筛查血小板中微量细菌的方法，经过培养基培养h后，利用流式细胞仪可以检测出血小板中CFU/ml的细菌含量，而且只需要ml的血小板液体，大大减少了血小板的浪费；利用实时定量PCR技术（RT-PCR）设计引物对细菌SrRNA进行扩增后分析，可以检测到血小板中CFU/ml的细菌含量，但是PDJ系列破袋机的缺点是难以分辨细菌是活的或是死的，也容易出现因试剂污染造成的假阳性结果。

另外一种快速检测方法是细菌盘检测技术（pangeneradetection，PGD），利用免疫学方法快速的检测出血小板中存在的细菌，其原理是利用检测脂多糖的技术排查革兰氏阴性菌，利用检测磷脂壁酸的技术排查革兰氏阳性菌，这项技术方便操作，能够在较短时间内排查出较低浓度的细菌，但其缺点是对于革兰氏阴性菌的敏感度较低。最近有学者报道了一种新的不用破袋的单采血小板细菌检测技术，利用一台可调节的红外光装置，通过光源发射的光束穿透血小板储存袋的气体部分，由传感器接收，对血袋中细菌代谢产生的CO气体进行分析，判断是否污染，其探测的表皮葡萄球菌的数量在×CFU/ml，由于此设备可以及时得出结论，成本较低，值得推广，希望能够进一步改进以检测到更多的细菌菌种。细菌灭活技术通过抑制病毒或细菌增殖的方法来减少或灭活已经受到污染的血液制品的方法也是目前最受关注的研究方向之其中最常用的有两种方法：补骨脂素（Psoralen）和核黄素（Riboflavin）技术。补骨脂素可以进入细胞中结合在核酸的双螺旋中，这种结合是可逆的，然后血小板暴露在长波紫外线中（UV-A）导致嘧啶之间的共价键解离，从而阻断DNA和RNA的复制，照射后，残留的补骨脂素和PDJ系列破袋机的代谢产物可以通过一种吸收装置去除。这种方法也可以有效的抑制T淋巴细胞的增殖，有效的防止移植物抗宿主病和发热性过敏反应的发生，甚至比伽马射线照射更加有效。

核黄素，众所周知是维生素B，其灭活细菌的原理和补骨脂素相同，优势是PDJ系列破袋机的代谢产物不需要去除，并对机体无害。PDJ系列破袋机还有一种新的技术应用于细菌灭活，是一种抗微生物多肽，有天然的也有合成的，能同细菌表面的液态膜特异性结合，增加菌膜的通透性，导致死亡，这种多肽对宿主细胞无害，其功效取决于多肽的建构和细菌细胞膜的结构是否吻合，是一种潜在的发展方向。血小板替代品由于血小板捐献者资源的紧缺和保存条件引起的细菌污染等诸多因素的影响，引发了人们对于体外培养的方式生成血小板的追求，但也有大量数据证明，需要提高技术，以减少体外培养方法造成血小板功能的缺乏。

而临床医生对于输注后的并发症的关注也亟待提高，因为细菌感染往往被大剂量的抗生素治疗掩盖，或与输血相关发热反应相混淆。所以，血站在努力提高检测技术的同时，PDJ系列破袋机还要进一步对献血者进行筛选，采血人员和临床医生进行培训，以保证为临床患者提供质量合格的血液制品。